Quy định về việc nhập thuốc tại Nhà thuốc GPP như thế nào?

Tôi đang có kế hoạch mở Nhà thuốc, xin hỏi Nhà thuốc đạt chuẩn GPP nhập thuốc về kinh doanh cần phải tuân thủ theo những quy định nào? Văn bản nào quy định việc này?

(Minh Tùng – Hà Nội).

• Các câu hỏi thường gặp khi thẩm định Nhà thuốc GPP và hướng dẫn trả lời
• Mua lại Nhà thuốc thì có phải đánh giá lại GPP không?
• Nhà thuốc đạt chuẩn GPP bao lâu phải thẩm định lại một lần?

Quy định về việc nhập thuốc tại Nhà thuốc GPP như thế nào?

Trả lời.

Câu hỏi trên đây của bạn Minh Tùng cũng là thắc mắc chung của rất nhiều Dược sĩ hiện nay. Khi mở Nhà thuốc, ngoài việc chọn địa điểm kinh doanh, hồ sơ giấy tờ và các thủ tục pháp lý cần thiết…, việc nhập thuốc về kinh doanh là một trong những công việc quan trọng cần làm trong các bước cần thực hiện để mở Nhà thuốc. Vậy việc nhập thuốc về Nhà thuốc cần tuân thủ theo quy định nào?

Quy định về việc nhập thuốc tại Nhà thuốc GPP

Việc nhập thuốc tại quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đảm bảo những yêu cầu theo quy định tại Mục II Phụ lục I- 1b Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Cụ thể, quy định về hoạt động nhập thuốc tại Nhà thuốc đạt chuẩn GPP như sau:

• Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp.
• Có danh sách, hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh;
• Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị). Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành. Có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về;
• Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, nhất là với các thuốc dễ có biến đổi chất lượng) và có kiểm soát trong suốt quá trình bảo quản;

Như vậy Dược sĩ khi nhập hàng hóa về cho Nhà thuốc của mình cần lưu ý các quy định như trên để thực hiện cho đúng.

Quy định về hoạt động nhập thuốc tại nhà thuốc GPP

Trên đây là một số thông tin giải đáp cho thắc mắc Nhà thuốc đạt chuẩn GPP khi nhập hàng hóa về cần tuân thủ theo những quy định nào. Để biết thêm thông tin chi tiết về quy định này, bạn có thể tìm đọc và tham khảo thêm ở Thông tư 02/2018/TT-BYT. Chúc bạn thành công.

Nguồn: Nhathuocgpp.edu.vn tổng hợp.